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10-25
自從2015版《中國藥典》正式收錄以來,藥包材的質量與相應的檢驗規范和儀器都受到了關注。藥典第四部分中關于藥包材的機械強度(拉伸、剝離、熱合等)做了明確規定,這些性能參數做為衡量藥品包裝在生產、運輸、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標。本文結合2020版藥典內容及制藥企業內部研發及質量控制,介紹部分藥包材測試方法及過程?!駝冸x強度測定法(藥典編號4004)藥品包裝采用復合膜材料,如塑料復合膜、鍍鋁復合膜以及鋁塑復合膜等,各層膜復合牢度的大小對復合膜的性能具有較大影響。復合強...
10-14
乳制品是人們日常生活中的一種重要營養食品,乳制品消費呈現逐年增長的趨勢。消費者面對琳瑯滿目的乳制品,不再滿足于風味上的變化,開始關注質構上的新體驗。根據消費者調研數據顯示,64%的消費者關注質構上的變化與享受,因此,質構測試成為乳制品品控的一個關鍵因素。從質地上看,乳制品分為兩個大類,液態制品(如酸奶)和固態制品(乳酪等),質地各異,且因保存時間、溫度等不同因素的變化會發生明顯的質地變化,本文結合這兩種制品,討論下質構測試的方法。酸奶由于風味問題,營養成分易于消化吸收,并具有...
10-9
剝離強度是膠層與被粘物表面形成的范德華力所致,其強度值與膠層與基材、被粘物共同所組成的復合材料的粘彈性相關。剝離測試是從接頭界面的邊緣開始的,接頭在受外力作用時,力是集中在接頭端部的一個非常狹窄的區域(非膠面整體),膠黏劑所受到的這種應力稱之為線應力。當線應力大于膠黏劑的膠接強度時,接頭受剝離力作用便沿著膠接面而發生破壞。根據試樣的結構和剝離結構的不同,分為:180°和90°剝離測試、T型剝離測試、滾筒剝離測試(浮滾剝離)等?!?80°/90°...
9-27
隨著碳纖維應用領域(體育、航天、汽車等行業)日益廣泛,機械性能為使用者較為關注的關鍵點。碳纖維為束絲狀纖維,一束碳纖維往往由數千根甚至上萬根單絲組成,本文結合碳纖維材料力學測試標準,重點介紹單絲、復絲和長絲的力學測試的方法,供大家參考備用?!籼祭w維單絲拉伸強度碳纖維單絲拉伸強度參照《GB/T31290碳纖維單絲拉伸性能的測定》,該標準等同采用ISO11566,測得碳纖維單絲的拉伸強度和彈性模量。測試要點單絲橫截面積的測定;試樣襯和膠黏劑材料的選擇以及試樣的制備;避免斜拉,樣品...
8-22
近年來,一次性使用無菌注射器已經*替代傳統的玻璃注射器,并在臨床的使用量非常大,其質量要求也更為嚴格。所以我國將一次性使用無菌注射器作為第三類醫療器械產品進行規范和管理,并專門制訂了GB15810-2001和GB15811-2001標準,分別對注射器和針頭進行了詳細的檢測標準描述,這兩個標準中的物理性能測試,可稱為:“注射器滑動性能”和“注射針穿刺力”試驗?!糇⑸淦骰瑒有阅埽鹤⑸淦鲬辛己玫幕瑒有阅?,其推、拉應該符合下表的規定,...
8-2
應用背景溫度數據的監測在制藥行業里有相當重要的地位,不論是產品質量保障、節能降耗還是合規要求,再或者藥品研發、生產、包裝、運輸、存儲的各個環節,都與溫度息息相關,而且對溫度參數的準確可靠有較高要求。溫度監測系統由溫度傳感器和顯示設備組成,隨著時間的推移,溫度傳感器會受到諸多因素的影響,例如震動,應力變化,化學腐蝕等,其性能參數也會產生變化,因此需要對其進行校準以確定其誤差的大小,確保其在允許誤差范圍內工作。而新版GMP規范第五章第五節對校準也做了明確規定:對于生產和檢驗用的儀...
7-26
聚烯烴通常指乙烯、丙烯或高級烯烴的聚合物,英文縮寫為PO。其中以聚乙烯和聚丙烯最重要。聚烯烴具有相對密度小、耐化學藥品性、耐水性好、良好的機械強度、電絕緣性等特點,可用于薄膜、管材、板材、各種成型制品、電線電纜等。在農業、包裝、電子、電氣、汽車、機械等方面有廣泛的用途。聚烯烴的力學性能,直接決定制品的載荷能力和安全性等因素。聚烯烴的力學性能是分子結構特性的外部體現,包括彈性模量、斷裂應變、彎曲模量、拉伸強度等。聚烯烴的力學指標為材料品質評定的重要參數,在質量控制和產品研發中是...
7-18
肉類的系水力(持水力)即保水性,是指肉在加工過程中,對肉本身的水分及外加水分的促持能力。系水力的高低不僅可直接影響肉質的風味、顏色、嫩度等特性,也是衡量肉品貯藏性的重要指標。LLOYD質構儀TA1可測試肉類失水率,進而得出系水力,為肉的感官質量研究提供有利數據。系水力與含水率和失水率兩個參數相關,用烘干法測得肉樣的含水率計算系水力,用質構儀TA1可自動計算失水率。失水率測試步驟如下:●取250g肉樣(背最長肌,屠宰后2~3h),用直徑為2.532cm的圓形取樣器(面積約5cm...
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